云南省提醒中药企业欲闯东盟需先强身
GMP认证是第一道“槛”
云南省商务厅领导指出,类似云南龙发制药有限公司、贵州心意药业有限公司等中小型药企,他们的特点在于,虽然规模不大,但是都通过了国家药监局认证,获得了药品生产质量管理规范(GMP)证书。
通过了GMP认证,相当于通过了进入东盟国家的第一道“槛”。中药虽历史悠久,但在出口时却常常“碰壁”,原因就在于西方文化认为中药成分复杂,化学结构和检测指标疏漏,标准凌乱。为此,我国正推行GAP、GMP、GCP等认证工作。中药企业要进入东盟国家,就必须努力达到上述认证对硬件和软件的规范要求,同时还要申报《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》认证,使达标的产品使用绿色证书,从而全面与国际接轨。
学会“自我保护”
省商务厅提醒,国内中药出口到外国后,要加大对药品的知识产权保护,在国内国外积极申请药品专利。在出口前,最好对一些单方、密方药物进行研究,提出基本有效成分的报告,以便申请专利,在国外注册。
建议设立中药出口基金
据悉,为促进云南省中药出口,省商务厅已向省政府相关部门提出以下建议:设立中药出口基金,用于资助企业境外参展、办展,参加或举办国际研讨会,产品注册,临床验证,贷款担保或贴息;以中介组织或骨干企业为核心,联合同类药生产企业组成联盟体,统一对外,集中进行产品的国外注册,避免同类药物多家在国外注册的不利局面;在昆明设立口岸药检机构,方便医药产品进出口。文章来源:中国新闻网 2005-3-14